事关MAH重磅政策征求意见稿发布 B证企业“放宽心” 但临床价值低产品代工口子被“收紧”

2024-11-08 00:22:11 7,549次浏览

  “B证末日说法”来自“流传征求意见稿”的第二十五条:“支持1类创新药、经卫生健康主管部门确定的临床急需药品、应对突发公共卫生事件急需药品和治疗罕见病药品等通过委托生产方式扩大产能其他类别药品原则上以自行生产为主。”——如此为实,这或意味着“其他类别药品”通过代工生产的路径被收紧。   据不完全统计,目前全国B证企业1200家,保守预计每个企业5个产品,也就是说保守预计有5000个产品在B证企业中。   征求意见稿共28条内容,从强化受托生产企业的质量责任、加强受托生产的监督管理等方面出发,通过细化规定和加强监管,确保药品受托生产过程中的质量与安全,推动药品生产行业的健康发展。该文章转自 海外网 ,如有异议,请发邮件至diguowang08@163.com。 http://www.siten.store/fancai94363472.htm 事关MAH重磅政策征求意见稿发布 B证企业“放宽心” 但临床价值低产品代工口子被“收紧”
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